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【ChiCTR2400086320】不同剂量环泊酚用于全身麻醉诱导镇静效果的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086320

试验状态

正在进行

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2024-06-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

需要环泊酚麻醉的手术患者

试验通俗题目

不同剂量环泊酚用于全身麻醉诱导镇静效果的研究

试验专业题目

不同剂量环泊酚用于全身麻醉诱导镇静效果的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探究IoC1与BIS在环泊酚应用于全身麻醉诱导时的变化规律以及IoC1与BIS反应环泊酚镇静深度的相关性和一致性，从而证实环泊酚应用于全身麻醉诱导时的镇静效果，为全身麻醉诱导提供一种新选择。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表法

盲法

无

试验项目经费来源

白求恩公益基金会 “2023天津麻醉科研发展计划”

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-13

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASA I-II；18-65岁；体重指数：19-28 kg/m^2；全身麻醉择期手术；知情同意并签署知情同意书；

排除标准

有严重心、脑系统性疾病；急诊手术；心脏手术；脑系手术；气道困难或已知或潜在的气道问题；对丙泊酚或环泊酚过敏或不耐受患者；对大豆过敏者；长期服用镇静药物或抗抑郁药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民武装警察部队特色医学中心

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研究负责人邮编

/

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