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【ChiCTR-INR-16009892】COPD肺康复体能训练方案研究与应用

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16009892

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-11-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

COPD

试验通俗题目

COPD肺康复体能训练方案研究与应用

试验专业题目

常见疾病适宜技术研发与推广应用项目：COPD肺康复体能训练方案研究与应用

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临床试验信息
试验目的

1.探索肺康复体能锻炼计划在基层医院实施的可行性，对比两种方案的治疗有效性。 2.通过指南推荐的COPD主客观评估手段动态观察对比康复锻炼对COPD稳定期患者生存质量等全身情况影响，提供确切有效的康复锻炼方案，为康复锻炼在社区医院的普及提供依据，将建立的肺康复方案在社区验证并推广。 3.提高基层医疗机构肺康复技术和规范治疗的水平，实现分级诊疗制度的对接。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机分配

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-11-01

试验终止时间

2018-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①同意参加研究运动训练；②有能力完成运动、心肺功能检查；③既往未参加过任何形式的肺康复；④符合COPD稳定期。；

排除标准

①心功能NYHA分级Ⅳ级；②预计生命周期<6个月者(如肿瘤晚期患者或其他重症疾病晚期)；③近期有未控制的活动后心绞痛；④外周动脉病：间歇性跛行，步行显著受限；⑤骨关节病患者，步行距离<300 m；⑥认知障碍者；⑦无自主活动能力者；⑧安静状态下动脉血氧饱和度<88％或CO2分压>55 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa)。；

研究者信息
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试验机构

华东医院

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