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【ChiCTR1800018542】糖皮质激素降低肺炎所致脓毒血症患者死亡率的疗效分析

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018542

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脓毒血症

试验通俗题目

糖皮质激素降低肺炎所致脓毒血症患者死亡率的疗效分析

试验专业题目

糖皮质激素降低肺炎所致脓毒血症患者死亡率的疗效分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1、研究糖皮质激素在降低肺炎所致脓毒血症患者死亡率中的有效性。 2、分析对糖皮质激素敏感的患者的临床特征。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

由研究者根据随机数表法产生随机数列。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华人民共和国国家支撑计划2013BAI09B09

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-21

试验终止时间

2019-10-21

是否属于一致性

/

入选标准

1）符合sepsis 3.0 脓毒血症诊断标准的患者，即： ①ICU感染或可疑感染时，序贯性器官功能衰竭评分（SOFA）增加≥2分 ②非ICU感染或可疑感染时，出现以下两项及以上：收缩压≤100 mmHg，呼吸频率≥22次/分，意识改变。 3）脓毒血症由肺炎引起；

排除标准

1）年龄<18岁； 2）晚期恶性肿瘤，预计生存时间<6个月； 3）妊娠患者； 4）在入ICU之前已静脉使用糖皮质激素； 5）有激素治疗禁忌症； 6）长期规律使用全身激素者；2、排除标准 1）年龄<18岁； 2）晚期恶性肿瘤，预计生存时间<6个月； 3）妊娠患者； 4）在入ICU之前已静脉使用糖皮质激素； 5）有激素治疗禁忌症； 6）长期规律使用全身激素者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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