CTR20191479
已完成
注射用奥美克松钠
化药
阿更葡糖钠注射液
2019-07-31
企业选择不公示
/
拮抗罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞
奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的深度肌松的IIa期临床试验
一项拟行择期手术ASA1-2级的受试者给予罗库溴铵后PTC=1-2时接受奥美克松钠逆转神经肌肉阻滞作用的单中心、开放的临床研究
310011
主要目的 评价PTC=1-2时奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的初步疗效； 次要目的 评价PTC=1-2时奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的剂量效应关系； 考察奥美克松钠的安全性； 探索性目的 采用TOFr校正值 （恢复到0.9）评价奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞的疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 至少24 ；
国内: 36 ；
/
2020-01-21
否
1.年龄18-64岁（含界值），男女不限；
请登录查看1.已知或预期的导致插管困难的解剖畸形；
2.已知或疑似的影响神经肌肉传导的神经肌肉疾病；
3.血压异常者（收缩压＞140 mmHg或＜90 mmHg、舒张压＞90 mmHg或＜60 mmHg），并由研究者判断具有临床意义；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200127
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