CTR20200840
已完成
注射用奥美克松钠
化药
阿更葡糖钠注射液
2020-05-18
企业选择不公示
/
拮抗罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞
奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的深度肌松的IIb期临床试验
评估患者给予罗库溴铵PTC=1-2时接受奥美克松钠逆转神经肌肉阻滞作用的多中心、随机、双盲的Ⅱb期临床研究
310011
主要目的：评价PTC=1-2时奥美克松钠对比舒更葡糖钠（布瑞亭®）逆转罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞的疗效。 次要目的：考察奥美克松钠的安全性。 探索性目的：采用TOFr校正值 （恢复到0.9）评价奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的深度神经肌肉阻滞的疗效；探索奥美克松钠对肾功能的影响。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 80 ；
国内: 80 ；
2020-06-23
2021-02-05
否
1.年龄18-64岁（含界值），男女不限；
请登录查看1.已知或预期的导致插管困难的解剖畸形；
2.已知或疑似患有影响神经肌肉传导的神经肌肉疾病者；
3.明显肝或肾功能不全者：谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）＞正常值上限1.5倍或既往已知的肝脏疾病，如急性肝炎、慢性活动性肝炎、肝硬化等；血清肌酐（Cr）＞正常值上限或既往已知的严重肾脏疾病；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200127
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