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首页 临床进展 奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的中度肌松的II期临床试验

【CTR20181917】奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的中度肌松的II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20181917

试验状态

已完成

药物名称

注射用奥美克松钠

药物类型

化学药

规范名称

阿更葡糖钠注射液

首次公示信息日的期

2018-10-24

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拮抗罗库溴铵诱导的中度神经肌肉阻滞

试验通俗题目

奥美克松钠逆转罗库溴铵诱导的中度肌松的II期临床试验

试验专业题目

手术患者使用罗库溴铵T2再现时接受奥美克松钠逆转肌松作用的随机、盲法、安慰剂或阳性药对照的Ⅱ期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

310011

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

阶段一主要目的： 评价T2再现时奥美克松钠逆转罗库溴铵的量效关系 考察奥美克松钠安全性 次要目的： 评价奥美克松钠逆转肌松疗效 评价肌松下奥美克松钠的药代动力学 探索性目的： 探索奥美克松钠与急性肾损伤标志物、血类胰蛋白酶的关系 阶段二主要目的： 评价T2再现时奥美克松钠逆转罗库溴铵疗效 次要目的： 考察奥美克松钠安全性

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 88 ；

实际入组人数

国内: 112  ；

第一例入组时间

2018-11-26

试验终止时间

2020-12-15

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18-64岁（含界值），男女不限；

排除标准

1.已知或预期的导致插管困难的解剖畸形；

2.已知或疑似的影响神经肌肉传导的神经肌肉疾病；

3.血压异常者（收缩压＞140 mmHg或＜90 mmHg、舒张压＞90 mmHg或＜60 mmHg），并由研究者判断具有临床意义；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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