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首页 临床进展 椎管内麻醉辅助右美托咪定镇静对下肢骨科手术患者昼夜节律的影响

【ChiCTR2000028954】椎管内麻醉辅助右美托咪定镇静对下肢骨科手术患者昼夜节律的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2000028954

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

昼夜节律

试验通俗题目

椎管内麻醉辅助右美托咪定镇静对下肢骨科手术患者昼夜节律的影响

试验专业题目

椎管内麻醉辅助右美托咪定镇静对下肢骨科手术患者昼夜节律的影响

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临床试验信息
试验目的

旨在探讨椎管内麻醉辅助右美托咪定镇静对下肢骨科手术患者昼夜节律的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2021-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）美国麻醉医师学会(ASA)分级为 I～ III级； （2）择期手术； （3）椎管内麻醉下行下肢骨科手术患者； （4）年龄18-65岁。；

排除标准

（1）手术时长小于30分钟的患者； （2）妊娠或哺乳期的女性； （3）肝功能异常，ALT和/或AST > 1.5倍正常值上限； （4）肾功能异常，Cr和/或BUN > 1.5倍正常值上限；透析患者； （5）血糖未获满意控制的糖尿病患者（筛选期空腹血糖≥11.1mmol/L）； （6）患者的身体状况很难进行疗效评价（如严重的中枢神经系统手术或颅内手术）；精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症）及认知功能障碍患者；具有癫痫病史患者；脑血管病史；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；酒精成隐患者； （7）既往7天服用苯二氮卓类药物、激素、β受体阻断剂、可乐定，布洛芬，纳洛酮； （8）术中麻醉效果欠佳需要静脉复合丙泊酚，阿片类药物的患者； （9）对受试药物过敏的患者； （10）3个月内参加其他药物临床试验； （11）患者不同意使用硬膜外镇痛泵，或者硬膜外镇痛泵中途脱落者； （12）研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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