ChiCTR2000028954
正在进行
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2020-01-09
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昼夜节律
椎管内麻醉辅助右美托咪定镇静对下肢骨科手术患者昼夜节律的影响
椎管内麻醉辅助右美托咪定镇静对下肢骨科手术患者昼夜节律的影响
旨在探讨椎管内麻醉辅助右美托咪定镇静对下肢骨科手术患者昼夜节律的影响。
随机平行对照
上市后药物
计算机随机数字表法
Not stated
自筹
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52
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2020-01-01
2021-04-30
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（1）美国麻醉医师学会(ASA)分级为 I～ III级； （2）择期手术； （3）椎管内麻醉下行下肢骨科手术患者； （4）年龄18-65岁。；
请登录查看（1）手术时长小于30分钟的患者； （2）妊娠或哺乳期的女性； （3）肝功能异常，ALT和/或AST > 1.5倍正常值上限； （4）肾功能异常，Cr和/或BUN > 1.5倍正常值上限；透析患者； （5）血糖未获满意控制的糖尿病患者（筛选期空腹血糖≥11.1mmol/L）； （6）患者的身体状况很难进行疗效评价（如严重的中枢神经系统手术或颅内手术）；精神系统疾病（如精神分裂症、抑郁症）及认知功能障碍患者；具有癫痫病史患者；脑血管病史；既往有精神类药物及麻醉药物滥用史；酒精成隐患者； （7）既往7天服用苯二氮卓类药物、激素、β受体阻断剂、可乐定，布洛芬，纳洛酮； （8）术中麻醉效果欠佳需要静脉复合丙泊酚，阿片类药物的患者； （9）对受试药物过敏的患者； （10）3个月内参加其他药物临床试验； （11）患者不同意使用硬膜外镇痛泵，或者硬膜外镇痛泵中途脱落者； （12）研究者判断患者不适合参加该临床试验的其他情况。；
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