【ChiCTR2300079011】多参数MRI和CT成像联合VI-RADS及人工智能在膀胱癌诊断及疗效评估中的多中心研究
登记号
ChiCTR2300079011
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
正在进行
试验通俗题目
多参数MRI和CT成像联合VI-RADS及人工智能在膀胱癌诊断及疗效评估中的多中心研究
试验专业题目
多参数MRI和CT成像联合VI-RADS及人工智能在膀胱癌诊断及疗效评估中的多中心研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
膀胱癌
申办单位
复旦大学附属中山医院
申办者联系人
曹波红
联系人邮箱
caobohongzs@163.com
联系人通讯地址
上海市徐汇区枫林路180号
联系人邮编
200032
研究负责人姓名
周建军
研究负责人电话
+86 21 6404 1990
研究负责人邮箱
zhoujianjunzs@126.com
研究负责人通讯地址
上海市徐汇区枫林路180号
研究负责人邮编
200032
试验机构
复旦大学附属中山医院
试验项目经费来源
暂无
试验分类
诊断试验
试验分期
Ⅰ期
设计类型
横断面
随机化
无
盲法
评阅者只能查看患者图像，无法查看患者临床资料
试验范围
试验目的
前瞻性验证VI-RADS及肿瘤接触长度（TCL）在包括复发患者在内的诊断肌肉浸润状态效果的多中心研究，并创建VI-RADS的CTU版本
目标入组人数
实际入组人数
第一例入组时间
2022-10-17
试验终止时间
2025-10-16
入选标准
① 患者无严重的心肝肾疾病，无磁共振和CTU扫描禁忌症
② 患者行根治性膀胱切除术、膀胱部分切除术或经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）并经病理证实为膀胱癌病例
③ 患者行磁共振检查前2周内未行膀胱镜活检，未行灌注化疗
④ 行磁共振检查后，患者于2周内行手术治疗
排除标准
① 无病理证实病例、病理结果为良性病例、非膀胱癌的其他膀胱肿瘤病例
② 临床资料缺失较多病例
③ 伪影干扰明显、图像模糊不清的病例
④ 检查前膀胱镜活检出血信号影响图像分析
⑤ 术前短期内行膀胱灌注化疗病例
是否属于一致性评价
下载全文
查看全文
