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【ChiCTR2300079011】多参数MRI和CT成像联合VI-RADS及人工智能在膀胱癌诊断及疗效评估中的多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300079011

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-12-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

多参数MRI和CT成像联合VI-RADS及人工智能在膀胱癌诊断及疗效评估中的多中心研究

试验专业题目

多参数MRI和CT成像联合VI-RADS及人工智能在膀胱癌诊断及疗效评估中的多中心研究

申办单位信息
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200032

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临床试验信息
试验目的

前瞻性验证VI-RADS及肿瘤接触长度（TCL）在包括复发患者在内的诊断肌肉浸润状态效果的多中心研究，并创建VI-RADS的CTU版本

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

评阅者只能查看患者图像，无法查看患者临床资料

试验项目经费来源

暂无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-17

试验终止时间

2025-10-16

是否属于一致性

/

入选标准

① 患者无严重的心肝肾疾病，无磁共振和CTU扫描禁忌症 ② 患者行根治性膀胱切除术、膀胱部分切除术或经尿道膀胱肿瘤电切术（TURBT）并经病理证实为膀胱癌病例 ③ 患者行磁共振检查前2周内未行膀胱镜活检，未行灌注化疗 ④ 行磁共振检查后，患者于2周内行手术治疗；

排除标准

① 无病理证实病例、病理结果为良性病例、非膀胱癌的其他膀胱肿瘤病例 ② 临床资料缺失较多病例 ③ 伪影干扰明显、图像模糊不清的病例 ④ 检查前膀胱镜活检出血信号影响图像分析 ⑤ 术前短期内行膀胱灌注化疗病例；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

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