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【ChiCTR2400081109】虚拟现实技术在克罗恩病患者术后疼痛管理中的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081109

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病、术后疼痛

试验通俗题目

虚拟现实技术在克罗恩病患者术后疼痛管理中的应用效果研究

试验专业题目

虚拟现实技术在克罗恩病患者术后疼痛管理中的应用效果研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的目的旨在评估VR镇痛对CD患者术后疼痛的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与干预实施及数据收集的研究人员采用计算机程序Research Randomizer（https://www.randomizer.org/）将研究对象随机按1:1:1纳入对照组、试验组1、试验组2。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-17

试验终止时间

2024-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 符合《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见（2018年，北京）》对CD的诊断标准：患者经影像、内镜和组织学、病理等检查确诊CD 2. 年龄≥18周岁 3. 行肠段切除手术 4. 术后使用患者自控静脉镇痛（Patient controlled intravenous analgesia，PCIA） 5. 自愿参加本研究，并签署知情同意书；

排除标准

1. 同时行多器官切除者 2. 术后转入ICU监护治疗 3. 患者围手术期病情危重或无法配合者: 4. 术前使用阿片类镇痛药者； 5. 对虚拟现实及3D场景敏感不能耐受者； 6. 癫痫发作史； 7. 视觉、听觉障碍者 8. 弱势群体，包括危重患者、精神疾病者、认知损伤者、未成年人、孕妇、文盲等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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