【ChiCTR2500103840】基于虚拟现实暴露技术和磁共振技术对童年期创伤青少年的创伤干预和机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103840

试验状态

结束

药物名称

虚拟现实暴露技术;磁共振技术

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-06-06

临床申请受理号

靶点

适应症

有童年创伤的青少年和成年早期受试

试验通俗题目

基于虚拟现实暴露技术和磁共振技术对童年期创伤青少年的创伤干预和机制研究

试验专业题目

基于虚拟现实暴露技术和磁共振技术对童年期创伤青少年的创伤干预和机制研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本调查拟通过使用虚拟现实暴露技术，对伴有童年创伤的青少年这一特殊群体进行创伤干预，使用磁共振技术来研究脑脑情绪环路在创伤干预前后的变化机制。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

对60名经过童年虐待的青少年和成年早期的受试者编号1-60号，由电脑随机从1-60里随机抽取30个数字为创伤模块干预组，，剩下30人为减压模块干预组。

盲法

对研究参与者、研究者设盲

试验项目经费来源

湖南省自然科学基金青年基金项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.虚拟现实童年创伤模块干预组：入组标准：1）经历过童年虐待；2）年龄15-22岁；3）右利手；4）本人及监护人同意参加本研究（受试≥18岁，本人同意即可），并已充分了解该实验项目的目的、方法、流程、可能出现的不适和风险，本人及监护人签署知情同意书（受试≥18岁，本人签署知情同意书即可）。 2.虚拟现实放松减压模块干预组：入组标准：1）经历过童年虐待；2）年龄15-22岁；3）右利手；4）本人及监护人同意参加本研究（受试≥18岁，本人同意即可），并已充分了解该实验项目的目的、方法、流程、可能出现的不适和风险，本人及监护人签署知情同意书（受试≥18岁，本人签署知情同意书即可）。 3.健康对照组：入组标准：1）未经历过童年虐待；年龄15-22岁；3）右利手；4）本人及监护人同意参加本研究（受试≥18岁，本人同意即可），并已充分了解该实验项目的目的、方法、流程、可能出现的不适和风险，本人及监护人签署知情同意书（受试≥18岁，本人签署知情同意书即可）。；

排除标准

1.虚拟现实童年创伤模块干预组：排除标准：1）现患或既往患有严重的躯体或神经系统疾病；2）现患或既往符合DSM-5物质滥用和物质依赖、精神发育迟滞、精神分裂症，双相情感障碍、焦虑障碍等精神疾病的诊断标准；3）一级亲属中有严重的精神疾病史；4）体内有金属植入物。 2.虚拟现实放松减压模块干预组：排除标准：1）现患或既往患有严重的躯体或神经系统疾病；2）现患或既往符合DSM-5物质滥用和物质依赖、精神发育迟滞、精神分裂症，双相情感障碍、焦虑障碍等精神疾病的诊断标准；3）一级亲属中有严重的精神疾病史；4）体内有金属植入物。 3.健康对照组：排除标准：1）现患或既往患有严重的躯体或神经系统疾病；2）现患或既往符合DSM-5物质滥用和物质依赖、精神发育迟滞、精神分裂症，双相情感障碍、焦虑障碍、抑郁障碍、创伤后应激障碍等精神疾病的诊断标准；3）一级亲属中有严重的精神疾病史；4）体内有金属植入物。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话

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