ChiCTR2100046506
结束
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2021-05-18
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颅内动脉瘤
请与我们联系上传伦理批件 一项前瞻性、多中心、随机、平行对照研究,比较机械解脱弹簧圈在颅内动脉瘤血管内栓塞术治疗中的安全性和有效性
一项前瞻性、多中心、随机、平行对照研究,比较机械解脱弹簧圈在颅内动脉瘤血管内栓塞术治疗中的安全性和有效性
本研究为前瞻性、多中心、随机、平行对照研究验证上海沃比医疗科技有限公司(以下简称:上海沃比)研发的机械解脱弹簧圈在进行颅内动脉瘤血管内栓塞治疗时的安全性和有效性。
随机平行对照
Ⅲ期
北京大学生物统计部姚晨按照区组随机方法产生随机序列
Not stated
上海沃比医疗科技有限公司
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324
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2017-09-29
2021-01-31
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参与者年龄 18 - 80 岁,性别不限 ;近6个月影像诊断(CTA,MRA或DSA)为颅内动脉瘤;Hunt-Hess 分级 0、I 、II 、III级;了解试验流程,并签署知情同意书的受试者。;
请登录查看肝肾功能障碍(ALT、AST大于正常值上限2倍)近三个月内参加过其它临床试验的受试者 ;所患疾病会造成治疗和评价困难(如癌症、感染、严重代谢性疾病、精神疾病等),孕龄期妇女,或推测受试者预期寿命小于1年;临床医生认为其他不适合参加试验的受试者。;
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