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首页 临床进展 三种实时超声引导蛛网膜下腔穿刺方法在老年患者中的应用比较

【ChiCTR1900027990】三种实时超声引导蛛网膜下腔穿刺方法在老年患者中的应用比较

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027990

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

临床麻醉

试验通俗题目

三种实时超声引导蛛网膜下腔穿刺方法在老年患者中的应用比较

试验专业题目

三种实时超声引导蛛网膜下腔穿刺方法在老年患者中的应用比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

对比实时超声引导蛛网膜下腔穿刺三种不同方法的成功率和患者满意度，探索对于因下肢手术行蛛网膜下腔麻醉的老年患者的临床应用效果，以期寻找一种最简便有效的蛛网膜下腔穿刺技术。通过本项目的实施，将首次从操作难易程度、患者满意度、安全等不同方面分析最适合的超声引导蛛网膜下腔穿刺方法，减少临床医生的学习曲线，为麻醉医生的临床选择提供参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由不参与实验的数据记录者用计算机产生随机数字。计算机产生随机数字，由数据记录者用Excel中的产生随机数的函数，定义最小值为1，最大值为87，每入组一个病人，产生一个随机数字，依次产生78个数字，1-29入1组，30-58入2组，59-87入3组。

盲法

患者和研究指标记录者对分组均不知情。数据登记和分析者对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

拟在蛛网膜下腔麻醉下行择期手术的老年患者 1）年龄65-80岁 2）ASA分级II或III级 3）自愿签署知情同意书；

排除标准

1）局麻药过敏 2）不能行左侧卧位者 3）椎管内麻醉禁忌 4）急诊手术 5）拒绝参加试验 6）中途退出试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院麻醉与围术期医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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