【ChiCTR2100047771】两种腰方肌前侧阻滞局麻药物扩散和镇痛效果的志愿者研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2100047771

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

靶点

适应症

腰方肌阻滞

试验通俗题目

两种腰方肌前侧阻滞局麻药物扩散和镇痛效果的志愿者研究

试验专业题目

两种腰方肌前侧阻滞局麻药物扩散和镇痛效果的志愿者研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

主要目的：拟通过比较超声引导下矢状面腰方肌前侧阻滞和肋下腰方肌前侧阻滞在健康志愿者身上的临床效果，明确两种腰方肌前侧阻滞局麻药在磁共振影像上的扩散范围，操作所需时间，阻滞范围和持续时间，以期寻找寻找一种起效快，范围广，效果好的腰方肌阻滞方法。

试验分类

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试验类型

随机交叉对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与实验的数据记录者用计算机产生随机数字。计算机产生随机数字，由数据记录者用Excel中的产生随机数的函数，定义最小值为1，最大值为16，每入组一个病人，产生一个随机数字，依次产生16个数字，1-8入1组，9-16入2组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2021-07-15

试验终止时间

2021-12-30

是否属于一致性

入选标准

1.志愿者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为志愿者，并在试验开始前签署知情同意书； 2.年龄18-45周岁的健康男性和女性志愿者； 3.男性体重≥50.0kg，女性体重≥45.0kg；体重指数（BMI）在19.0~26.0kg/m2范围内（包括临界值）； 4.志愿者三年内无慢性疾病史或严重疾病史，并且总体健康状况良好； 5.能够和研究者进行良好的沟通，并且理解和遵守本项研究的各项要求者。；

排除标准

1.胸椎或腰椎的解剖畸形（由医学史或体格检查确定），胸椎或腰椎或其邻近肌肉的手术史； 2.过敏体质，如已知本次试验所需药物过敏者（问诊）； 3.磁共振禁忌症者（问诊）； 4.长期服用止痛药者； 5.有凝血障碍，或正在接受抗凝治疗者； 6.拒绝参加试验者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

河南省人民医院麻醉与围术期医学科

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编