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【ChiCTR1900027840】髋关节囊神经阻滞和髂筋膜间隙阻滞对髋关节置换术阻滞效果的比较

基本信息
登记号

ChiCTR1900027840

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

髋关节置换术

试验通俗题目

髋关节囊神经阻滞和髂筋膜间隙阻滞对髋关节置换术阻滞效果的比较

试验专业题目

髋关节囊神经阻滞和髂筋膜间隙阻滞对髋关节置换术阻滞效果的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

比较超声引导下髋关节囊神经阻滞、腹股沟上区髂筋膜神经阻滞和腹股沟下区髂筋膜神经阻滞三种阻滞方法对老年髋关节置换术的镇痛效果,为老年髋关节骨折患者提高安全且有效的围术期镇痛,以期寻找更完善的镇痛方法,加速此类患者的术后快速康复,改善生活质量,提高患者满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与实验的数据记录者用计算机产生随机数字。计算机产生随机数字,由数据记录者用Excel中的产生随机数的函数,定义最小值为1,最大值为78,每入组一个病人,产生一个随机数字,依次产生78个数字,1-26入P组,27-52入H组,53-78入L组。

盲法

患者和研究指标记录者对分组均不知情。数据登记和分析者对分组不知情。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行单侧髋关节置换术的患者,性别不限,年龄65-80岁,体重指数18-25kg/m2, ASA分级II或III级,自愿参加并签署知情同意书。;

排除标准

非外伤骨折行髋关节置换术者、局麻药过敏、下肢运动功能异常者、有阿片类或非阿片类镇痛药物过敏史、椎管内麻醉禁忌(穿刺部位感染、凝血功能障碍、血小板 < 100×10^9、颅内压增高、严重心肺功能不全、严重低血容量、败血症、菌血症、椎管内肿瘤、患者无法配合、脊柱外伤或严重腰背痛),急诊手术。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院麻醉与围术期医学科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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