ChiCTR1900023485
尚未开始
腔静脉滤器系统
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2019-05-31
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肺栓塞
前瞻性、多中心、随机对照临床试验评价 Ballet（芭蕾）腔静脉滤器系统预防肺动脉栓塞的安全性和有效性
前瞻性、多中心、随机对照临床试验评价 Ballet（芭蕾）腔静脉滤器系统预防肺动脉栓塞的安全性和有效性
评价 Ballet腔静脉滤器系统预防肺动脉栓塞的安全性和有效性。
随机平行对照
其它
本试验采用分层区组随机化方法，以 SAS 软件产生随机表以及随机表所对应治疗组别，采用临床试验电子化中央随机系统（DAS for IWRS，北京博之音科技有限公司提供）分配随机号。
open
法人投资
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48;96
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2019-01-15
2021-04-30
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1 受试者年龄≥18 周岁； 2 受试者本人签署或法定代理人签署知情同意书； 3 研究者认为高风险肺动脉栓塞的患者，符合下列情况之一者； （1）已经发生肺动脉栓塞或下腔、髂股膕静脉血栓形成的患者有下述情况之一者：①存在抗凝治疗禁忌证者；②抗凝治疗过程中发生出血等并发症；③充分的抗凝治疗后仍复发肺动脉栓塞和各种原因不能达到充分抗凝者。 （2）髂、股静脉或下腔静脉内有游离血栓或大量血栓。 （3）诊断为易栓症且反复发生肺动脉栓塞者。 （4）急性下肢深静脉血栓形成，欲行导管溶栓和血栓清除术者。；
请登录查看1 受试者处于妊娠或哺乳期； 2 受试者正在参加其他药物或医疗器械临床试验，并尚未完成该研究的主要研究终点； 3 受试者慢性下腔静脉血栓形成，或下腔静脉重度狭窄者； 4 受试者发生大面积肺动脉栓塞，病情凶危，已生命垂危者； 5 受试者对造影剂、麻醉药过敏； 6 其他由研究者判定不适宜进行腔内治疗的情形，如智力缺陷，无法配合等。；
请登录查看上海市第六人民医院、复旦大学附属中山医院
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