【ChiCTR1800017500】LncRNA-ANRIL及其相关因子在糖尿病视网膜病变患者中发病机制的临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR1800017500

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2018-08-02

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

LncRNA-ANRIL及其相关因子在糖尿病视网膜病变患者中发病机制的临床研究

试验专业题目

LncRNA-ANRIL及其相关因子在糖尿病视网膜病变患者中发病机制的临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究通过检测无DR患者、NPDR患者及PDR患者的外周血清、房水及其玻璃体液内ANRIL、RAS相关因子、NF-κB相关因子及VEGF的表达特征，探究ANRIL在DR发病机制中的作用，以期为DR的早期诊断及靶向治疗提供新的依据。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

本研究为回顾性研究，无随机分组

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

25;50

实际入组人数

第一例入组时间

2018-08-01

试验终止时间

2019-08-01

是否属于一致性

入选标准

一、对照组纳入标准： 1.年龄40-70岁； 2.无糖尿病病史； 3.需要进行眼部手术但无眼底视网膜血管增生性疾病的手术病人如高度近视需进行玻璃体手术者，特发性黄斑裂孔、特发性黄斑前膜、孔源性视网膜脱离等； 4.经裂隙灯显微镜、双目间接检眼镜、FFA/OCT检查确诊无糖尿病视网膜病变患者。二、实验组纳入标准： 1.年龄40-70岁 2.经内分泌科诊断确诊II型糖尿病患者（根据2017美国ADA诊断标准：空腹血糖≥7.0mmol/L，餐后血糖≥11.1mmol/L） 3.无视网膜激光光凝及其他眼内手术史； 4.经裂隙灯显微镜、双目间接检眼镜、FFA/OCT检查确诊为PDR患者，并具备需要行白内障手术、白内障手术联合玻璃体切除术等手术指征； 5.经裂隙灯显微镜、双目间接检眼镜、FFA/OCT检查确诊为PDR患者，并具备玻璃体切除的指征（不吸收的玻璃体出血，增生性DR纤维增生膜、视网膜前出血、视网膜被牵拉以及牵拉导致的视网膜脱离，牵拉孔源混合性视网膜脱离；玻璃体出血合并白内障，玻璃体出血合并虹膜新生血管等）；

排除标准

排除标准： 1.青光眼或眼压升高者、患有葡萄膜炎、眼外伤、角膜移植的病史、患有眼底血管疾病如视网膜静脉阻塞及黄斑变性等、合并有眼部感染患者； 2.合并高血压、糖尿病、甲亢、凝血功能异常、风湿免疫病、贫血、恶性肿瘤等全身性疾病者； 3.最近(<4个月)服用抗VEGF药物、抗凝药物；在研究期间和试验前1周以来使用口服或局部使用规定的眼科药物(皮质类固醇、血管活性药物和非甾体类抗炎药等)； 4.娠期、哺乳期女性；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南方医科大学珠江医院

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