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【ChiCTR2100046476】瑞马唑仑在老年患者无痛胃镜诊疗中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100046476

试验状态

正在进行

药物名称

瑞马唑仑

药物类型

/

规范名称

瑞马唑仑

首次公示信息日的期

2021-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃镜检查

试验通俗题目

瑞马唑仑在老年患者无痛胃镜诊疗中的应用研究

试验专业题目

瑞马唑仑在老年患者无痛胃镜诊疗中的应用研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究瑞马唑仑在胃镜检查应用时对老年患者的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

病人按时间顺序编号，并用PASS 15.0随机分配至两组中。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.术前检查无明显异常，无药物过敏史（尤其对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚等）； 2.无严重呼吸、 循环、 肝肾功能障碍及内分泌疾病，美国麻醉医师协会分级为Ⅰ或Ⅱ级； 3.年龄 >= 60岁； 4.体重指数(Body Mass Index,BMI) 18-28 kg/m2。；

排除标准

1. 对苯二氮卓类药物、阿片类药物、丙泊酚等药物过敏者； 2. 严重心、肺、肝和肾等脏器功能不全者； 3. 近2周有上呼吸道感染病史； 4. 近３个月内间有服用苯二氮卓类药物或阿片类药物； 5. 患有认知功能异常等神经精神系统疾病； 6. 患者及其家属拒绝参与本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

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研究负责人邮编

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