【ChiCTR2400091094】妇科恶性肿瘤患者生育力保护的临床前研究及应用（子宫内膜癌患者保留生育功能治疗后生育及生命的全周期管理）- 基于正念的心理干预对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2400091094

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-10-21

临床申请受理号

靶点

适应症

女性不孕症

试验通俗题目

妇科恶性肿瘤患者生育力保护的临床前研究及应用（子宫内膜癌患者保留生育功能治疗后生育及生命的全周期管理）- 基于正念的心理干预对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

试验专业题目

基于正念的心理干预对体外受精-胚胎移植妊娠结局的影响

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临床试验信息

试验目的

探索基于正念的心理干预对不孕女性IVF-ET焦虑、抑郁及妊娠结局影响心理学和生理学作用机制的研究。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成随机数，独立于研究组的工作人员进行随机分配。

盲法

由与本试验无关的人员根据产生的随机数对健康教育课程进行编码，并对实验人员和病人双重设盲。课程按分配的病例入选次序依次使用，确保实验人员和病人在整个干预过程中不知晓具体的分组情况。

试验项目经费来源

国家重点研发计划2022YFC2704405

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1、女方年龄：20-40岁； 2、因输卵管因素或排卵因素拟行第一周期IVF-ET治疗； 3、无生育史； 4、BMI≤30Kg/m2；

排除标准

1、夫妇双方染色体存在染色体核型异常； 2、因男方因素行供精IVF； 3、有子宫畸形及宫腔粘连病史或未处理的黏膜下子宫肌瘤； 4、未经治疗的B超下可见的输卵管积水； 5、拟行胚胎植入前遗传学筛查； 6、有复发性流产病史； 7、卵巢早衰（POF）、早发性卵巢功能不全（POI）患者，有辅助生殖技术或妊娠的禁忌症等，如乳腺癌病史，血栓形成风险。 8、已经被诊断为焦虑障碍或有心理及精神类疾病治疗史。 9、近期有冥想经验（参与过任何形式的八周正念训练及短期密集型正念训练，包括但不限于MBSR、MBCT等）； 10、正在服用影响皮质醇药物者。 11、孕产妇或者其家属不愿意合作者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

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