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【ChiCTR2500102247】伊基奥仑赛注射液的安全性及有效性

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102247

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

伊基奥仑赛注射液的安全性及有效性

试验专业题目

伊基奥仑赛注射液长期随访登记性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察伊基奥仑赛注射液治疗患者的安全性、有效性，观察CAR-T细胞在体内的存续情况

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

南京驯鹿生物医药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-31

试验终止时间

2050-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.接受过伊基奥仑赛注射液治疗； 2.若参与了伊基奥仑赛注射液上市前临床研究或上市后真实世界研究，则要求完成或提前退出原研究； 3.自愿签署伦理委员会批准的知情同意书；；

排除标准

伊基奥仑赛注射液回输后至签署知情同意之前接受过另外一种基于慢病毒载体的细胞或基因治疗（无论是商业化的产品还是参加临床研究的研究药物）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院北京协和医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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