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【ChiCTR2000037770】达芬奇机器人微创手术治疗咽喉肿瘤的前瞻性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037770

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-09-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

咽喉肿瘤

试验通俗题目

达芬奇机器人微创手术治疗咽喉肿瘤的前瞻性临床研究

试验专业题目

达芬奇机器人微创手术治疗咽喉肿瘤的前瞻性临床研究

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临床试验信息
试验目的

探讨达芬奇机器人手术在咽喉部肿瘤微创手术中应用的适应症及疗效，为咽喉部肿瘤的精准治疗提供新的方法和依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

专项经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）肿瘤可获得良好暴露； （2）口咽、喉、喉咽及茎突前间隙非血管来源的良性肿瘤； （3）T1期、T2期、经过选择的T3/T4a期口咽、喉、喉咽恶性肿瘤； （4）术前影像学检查无颈内动脉、颈总动脉、颅底、下颌骨、硬腭、甲状软骨、环状软骨、椎前筋膜等受侵； （5）全身检查未见远处转移； （6）无全身麻醉禁忌； （7）患者知情并同意TORS，并同意必要时转为开放手术行肿瘤切除。；

排除标准

1. 张口受限； 2. 不可切除的颈部淋巴转移灶； 3. 需要切除50%以上的舌根、咽壁； 4. 严重的颈椎病变致头后仰困难； 5. 具有全身麻醉禁忌证； 6. 不能耐受舌根及喉术后的呛咳； 7. 有远处转移。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属眼耳鼻喉科医院

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