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【ChiCTR2400091308】微塑料暴露与不孕女性辅助生殖结局和子代生长发育的前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400091308

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

微塑料暴露与不孕女性辅助生殖结局和子代生长发育的前瞻性队列研究

试验专业题目

微塑料暴露与不孕女性辅助生殖结局和子代生长发育的前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

(1)探究不孕女性卵泡液微塑料暴露水平与卵巢功能相关指标的关联; (2)探究不孕女性卵泡液微塑料暴露水平与辅助生殖技术(ART)结局的关联; (3)探究不孕女性卵泡液微塑料暴露水平与子代生长发育相关指标的关联。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

该研究得到浙江大学医学院附属妇产科医院4+X临床研究项目（ZDFY2023-4X203）资助。

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-27

试验终止时间

2027-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄:小于 38 岁; b.因输卵管性因素诊断为不孕症，接受体外授精(IVF)/卵胞浆内单精子注射(ICSI)助孕 的妇女; c.体重指数(BMI)<25kg/m^2; d.受试前 6 个月未服用过激素类药物; e.既往无卵巢手术史。；

排除标准

a.内分泌系统疾病 b.免疫系统疾病 c.子宫畸形 d.多囊卵巢综合症 e.子宫内膜异位症 f.不明原因不孕；

研究者信息
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试验机构

浙江大学医学院附属妇产科医院

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