【ChiCTR2500108524】乳腺癌患者上肢功能状况的多维度分析及数字疗法介入的疗效研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500108524

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

靶点

适应症

乳腺癌

试验通俗题目

乳腺癌患者上肢功能状况的多维度分析及数字疗法介入的疗效研究

试验专业题目

乳腺癌患者上肢功能状况的多维度分析及数字疗法介入的疗效研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.收集乳腺癌患者术后上肢功能的基线数据，涵盖患者一般资料（包括年龄、BMI、医保类型、肿瘤类型、肿瘤分期等）、肩关节活动度、上肢功能、疼痛、疲劳、焦虑、抑郁和生活质量相关指标，探究乳腺癌人群术后上肢功能障碍的发生及相关因素，为制定个性化的干预策略提供科学依据。 2.根据乳腺癌术后患者上肢锻炼的现状，使用肩关节活动度（ROM）监测可穿戴设备结合运动训练指导患者进行锻炼，探究数字疗法对乳腺癌患者上肢功能障碍的疗效。 3.基于研究结果，进一步优化可穿戴设备结合运动训练的干预方案，为临床开展和推广数字医疗提供思路和证据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由非本实验研究成员运用Excel进行随机分组

盲法

评估人员设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

入选标准

1.18岁<=年龄<=75岁； 2.符合乳腺癌诊断标准，行乳腺区段切除术、乳腺癌全切术、乳腺癌改良根治术、乳腺癌保乳术、并行腋下淋巴结清扫术或前哨淋巴结活检术； 3.乳腺癌为初次、单侧发病； 4.Constant-murley肩功能评分小于80分； 5.生命体征稳定, 意识清晰； 6.能够自己或在家人辅助下使用网络或电话联系； 7.签署知情同意书，自愿参加本项研究者。；

排除标准

1.存在任何运动可能加重或导致不良影响的疾病或症状； 2.研究参与者依从性差，影响有效性和安全性判定 3.拒绝签署知情同意书的患者。 4.受试者无论出于何种原因，自行退出试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编