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【ChiCTR2200065835】瘀血痹胶囊治疗肌肉骨骼系统慢性疼痛真实世界研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200065835

试验状态

尚未开始

药物名称

瘀血痹胶囊

药物类型

中药

规范名称

瘀血痹胶囊

首次公示信息日的期

2022-11-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肌肉骨骼系统慢性疼痛:类风湿关节炎、膝骨关 、颈痛、腰背痛

试验通俗题目

瘀血痹胶囊治疗肌肉骨骼系统慢性疼痛真实世界研究

试验专业题目

瘀血痹胶囊治疗肌肉骨骼系统慢性疼痛真实世界研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100102

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临床试验信息
试验目的

1.评价瘀血痹胶囊治疗肌肉骨骼系统慢性疼痛,减轻疼痛、改善机体功能状态、提高生活质量等作用的临床效果; 2.分析瘀血痹胶囊治疗肌肉骨骼系统慢性疼痛的敏感人群和作用特点(不同病因、不同疼痛部位、严重程度、用药方案、人口统计学差异、危险因素等); 3.评估临床实际诊疗中瘀血痹胶囊临床应用的安全性,分析发生不良反应可能的影响因素; 4.开展瘀血痹胶囊的药物经济学评价(成本-效果/效用评价)。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

辽宁上药好护士药业(集团)有限公司

试验范围

/

目标入组人数

750;250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合ICD-11慢性疼痛中的肌肉骨骼系统慢性疼痛; 2.明确诊断为无手术指征的类风湿关节炎、或膝骨关节炎、或慢性颈痛、或慢性非特异性腰背痛患者; 3.NRS评分>3分; 4.中医辨证诊断为瘀血阻络证的患者。;

排除标准

无;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海中医药大学附属曙光医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201203

联系人通讯地址
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示例数据
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