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【ChiCTR-INR-17014134】单肢区域麻醉及镇痛新技术在老年髋部骨折手术中的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17014134

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

单肢区域麻醉及镇痛新技术在老年髋部骨折手术中的临床研究

试验专业题目

单肢区域麻醉及镇痛新技术在老年髋部骨折手术中的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验前瞻性地采用前路腰丛+骶丛神经阻滞新技术与传统全麻方法在老年髋部骨折手术患者进行随机、对照临床研究，深入探讨这种简便易行的单肢区域阻滞麻醉及镇痛新技术对患者术后认知功能、肺部感染等并发症、住院时间、医疗费用、半年生存率及慢性疼痛发生率的影响，进而评价这种新技术的可行性及优势。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

第三方生成随机分组数字表。

盲法

/

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-01-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄60-90岁，男女不限；（2）美国麻醉医师协会（American Socitey of Anesthesiology, ASA）分级Ⅰ～Ⅲ级； （3）18Kg/m2≤BMI≤28Kg/m2;（4）择期行髋部骨折手术;（5）病人同意参加本试验，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）肝肾功能严重异常（2）高出血风险患者（3）心电图明显异常（4）血压未获满意控制的高血压患者（5）血糖未获满意控制的糖尿病患者（筛选期空腹血糖≥11mmol/L）；（6）神经阻滞穿刺点周围部位皮肤有感染；（7）外周神经病变或患侧肢体神经损伤（8）30天内参加过其他临床试验；（9）研究者认为不宜参加试验的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市同济医院

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