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【ChiCTR2500102590】肿瘤类器官个体化药物敏感性检测的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102590

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肿瘤

试验通俗题目

肿瘤类器官个体化药物敏感性检测的观察性研究

试验专业题目

肿瘤类器官个体化药物敏感性检测的观察性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1. 构建多瘤种患者来源手术样本、穿刺样本及肿瘤恶性积液样本的肿瘤类器官模型，分析类器官建模成功率。 2. 探究类器官建模成功率与样本类型的关系。 3. 评估类器官与源组织的病理一致性（H＆E，IHC)及基因突变一致性。 4. 进行药物敏感性检测，分析药物敏感性与主要基因分型的关系。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

非随机研究

盲法

/

试验项目经费来源

研究单位自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-02-01

试验终止时间

2027-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄大于 18 周岁； 2. 病理确诊为恶性肿瘤； 3. 可获取新鲜肿瘤组织或恶性积液； 4. 自愿参加本次临床试验，理解并遵守研究程序且已签署知情同意书。；

排除标准

1.无法通过手术、活检及穿刺获得足够的新鲜肿瘤组织或恶性积液 2.正在接受其他可能影响研究的治疗 3.妊娠期患者 4.无行为能力/限制行为能力受试者 5.认知障碍 6. 研究者认为不适合入组的其他情况；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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