ChiCTR2600123478
尚未开始
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2026-04-27
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炎症性肠病
细胞膜外表面 RNA 在天然免疫激活中的作用机制研究—— 评估细胞膜外表面 RNA 对炎症性肠病诊断性能的有效性研究
细胞膜外表面 RNA 在天然免疫激活中的作用机制研究—— 评估细胞膜外表面 RNA 对炎症性肠病诊断性能的有效性研究
200040
本研究通过采集IBD患者、肠应激综合征(IrritableBowelSyndrome，IBS) 患者（疾病对照组）、健康受试者（健康对照组）的外周血样本，分析单核细胞和B淋巴细胞膜外表面Y mix RNA和XIST RNA的表达水平，前瞻性地验证细胞膜外表面RNA作为IBD新型诊断生物标志物的临床效能，评估其与疾病活动度的关联性；同时利用临床样本开展多组学研究，探索相关免疫病理机制。
诊断试验诊断准确性
诊断试验新技术
无
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国家重点研发计划青年科学家项目
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2026-04-23
2026-12-31
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所有组别（UC、CD、NC和IBS）的参与者均需满足以下共同标准： 1.年龄在14至75周岁（含）之间。 2.能够理解研究内容，并自愿签署书面知情同意书。 3.愿意并能够遵守研究方案规定的所有流程 此外，各特定组别还需分别满足以下附加标准： 1.UC组和CD组 根据《中国克罗恩病诊治指南(2023 年·广州)》、《中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023 年·西安)》或其他公认的国际指南，经临床表现、实验室检查、影像学及内镜和病理组织学检查综合判断，最终确诊为溃疡性结肠炎或克罗恩病。 因病情需要，计划或即将接受结肠镜检查作为常规临床诊疗的一部分。 2.疾病对照组/IBS 根据罗马IV诊断标准，临床诊断为IBS。 存在腹痛、腹泻等与IBD相似的消化道症状，为明确诊断而计划接受结肠镜检查。 结肠镜检查结果未见明确的器质性病变（如炎症、溃疡、肿瘤等），或病理学检查结果不支持IBD及其他炎症性肠病诊断。 3.健康对照组/NC 因常规健康体检或筛查（如结直肠癌筛查）而计划接受结肠镜检查的个体。 结肠镜检查结果完全正常，无任何器质性或炎症性病变。 无慢性消化道疾病史，无自身免疫性疾病史。 所有组别（UC、CD、NC和IBS）的参与者均需满足以下共同标准：1.年龄在14至75周岁（含）之间。2.能够理解研究内容，并自愿签署书面知情同意书。3.愿意并能够遵守研究方案规定的所有流程此外，各特定组别还需分别满足以下附加标准：1.UC组和CD组根据《中国克罗恩病诊治指南(2023 年·广州)》、《中国溃疡性结肠炎诊治指南(2023 年·西安)》或其他公认的国际指南，经临床表现、实验室检查、影像学及内镜和病理组织学检查综合判断，最终确诊为溃疡性结肠炎或克罗恩病。因病情需要，计划或即将接受结肠镜检查作为常规临床诊疗的一部分。2.疾病对照组/IBS根据罗马IV诊断标准，临床诊断为IBS。存在腹痛、腹泻等与IBD相似的消化道症状，为明确诊断而计划接受结肠镜检查。结肠镜检查结果未见明确的器质性病变（如炎症、溃疡、肿瘤等），或病理学检查结果不支持IBD及其他炎症性肠病诊断。3.健康对照组/NC因常规健康体检或筛查（如结直肠癌筛查）而计划接受结肠镜检查的个体。结肠镜检查结果完全正常，无任何器质性或炎症性病变。无慢性消化道疾病史，无自身免疫性疾病史。；
请登录查看1.妊娠期、哺乳期女性，或计划在6个月研究期间内妊娠的女性； 2.患有严重的心、肝、肾功能不全（例如，NYHA心功能分级III-IV级，Child-Pugh分级C级，或估算肾小球滤过率eGFR < 30 mL/min/1.73m²）； 3.合并其他严重消化道疾病；如结直肠癌、活动性消化道感染（如艰难梭菌感染、细菌性痢疾）、显微镜下结肠炎、放射性肠炎、憩室炎等； 4.患有任何未被控制的全身性活动性感染（例如，HIV感染、活动性结核、未经治疗的乙肝或丙肝感染）； 5.患有恶性肿瘤，或患有任何严重的血液系统、免疫系统、神经系统、精神类疾病，经研究者判断不适合参与本研究； 6.存在内镜检查的禁忌症（如严重的凝血功能障碍、近期心肌梗死、消化道穿孔风险极高等）； 7.近期（3个月内）参加过其他干预性临床研究； 8.研究者认为存在任何其他可能干扰研究评估、影响研究参与者安全或导致依从性差的情况。；
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200040
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