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【ChiCTR2400084900】布比卡因脂质体用于肌间沟臂丛运动阻滞的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084900

试验状态

尚未开始

药物名称

布比卡因脂质体

药物类型

/

规范名称

布比卡因脂质体

首次公示信息日的期

2024-05-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肩袖损伤

试验通俗题目

布比卡因脂质体用于肌间沟臂丛运动阻滞的研究

试验专业题目

布比卡因脂质体用于肌间沟臂丛运动阻滞的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探究布比卡因脂质体用于肌间沟运动阻滞的效果，为布比卡因脂质体的临床应用提供科学依据和数据支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不参与研究的人员用计算机生成一份随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

42

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-01

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行肩袖修复手术的患者； 2.18岁≤年龄≤75岁； 3.ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； 4. 试验前已经详细了解试验性质、 意义、 可能的获益， 可能带来的不便和潜在的风险与不适， 自愿参加且签署了知情同意书。；

排除标准

1.孕妇、备孕期、哺乳期妇女；

2.穿刺部位感染者；

3.既往存在颈椎病变、臂丛神经损伤者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南省人民医院

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研究负责人邮编

/

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