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【ChiCTR-INR-16008710】综合性肺康复治疗矽肺患者的随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

矽肺

试验通俗题目

综合性肺康复治疗矽肺患者的随机对照临床试验

试验专业题目

综合性肺康复治疗矽肺患者的随机对照临床试验

申办单位信息
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330006

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临床试验信息
试验目的

探究综合性肺康复治疗矽肺患者的疗效，为提高矽肺患者生存质量开辟新的途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

50;25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、男性，年龄大于18岁，小于70岁； 2、有明确的职业史，符合GBZTO-2015 《尘肺病诊断标准》，由职业病诊断组确诊； 3、病情处于稳定期，存在呼吸功能损伤症状，运动耐力减退，日常活动受限； 4、能完成肺功能检查； 5、受试者同意并签署书面知情同意书，且其有能力遵守该研究步骤。；

排除标准

1、矽肺合并肺结核急性期，或合并自发性气胸者； 2、合并感染或高热者； 3、有恶性肿瘤病史； 4、心脏疾患、神经系统、骨关节系统等疾病导致的运动功能障碍； 5、需长期家庭氧疗，血氧饱和度<90％，或辅以机械通气者； 6、存在干扰研究治疗疗效以及安全性疾病，如重度肺动脉高压、冠心病伴心绞痛、近期出现心肌梗死等； 7、入选一周内受试者的心电图、实验室检查、胸片等有显著异常，经研究者判断如果入选研究将面临潜在的风险； 8、存在肺功能康复治疗禁忌症者，如气胸、肋骨活动性骨折等； 9、研究期间内行择期手术者； 10、在过去的12个月内参与其他肺康复计划。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

330006

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