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【ChiCTR-INR-16008710】综合性肺康复治疗矽肺患者的随机对照临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008710

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

矽肺

试验通俗题目

综合性肺康复治疗矽肺患者的随机对照临床试验

试验专业题目

综合性肺康复治疗矽肺患者的随机对照临床试验

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

330006

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究综合性肺康复治疗矽肺患者的疗效,为提高矽肺患者生存质量开辟新的途径。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数表法

盲法

/

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

25;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-08-01

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、男性,年龄大于18岁,小于70岁; 2、有明确的职业史,符合GBZTO-2015 《尘肺病诊断标准》,由职业病诊断组确诊; 3、病情处于稳定期,存在呼吸功能损伤症状,运动耐力减退,日常活动受限; 4、能完成肺功能检查; 5、受试者同意并签署书面知情同意书,且其有能力遵守该研究步骤。;

排除标准

1、矽肺合并肺结核急性期,或合并自发性气胸者; 2、合并感染或高热者; 3、有恶性肿瘤病史; 4、心脏疾患、神经系统、骨关节系统等疾病导致的运动功能障碍; 5、需长期家庭氧疗,血氧饱和度<90%,或辅以机械通气者; 6、存在干扰研究治疗疗效以及安全性疾病,如重度肺动脉高压、冠心病伴心绞痛、近期出现心肌梗死等; 7、入选一周内受试者的心电图、实验室检查、胸片等有显著异常,经研究者判断如果入选研究将面临潜在的风险; 8、存在肺功能康复治疗禁忌症者,如气胸、肋骨活动性骨折等; 9、研究期间内行择期手术者; 10、在过去的12个月内参与其他肺康复计划。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

330006

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