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【ChiCTR-IPC-15006700】Omega-3作为抗抑郁增效剂治疗抑郁症的疗效及其免疫机制

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPC-15006700

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-07-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

Omega-3作为抗抑郁增效剂治疗抑郁症的疗效及其免疫机制

试验专业题目

功能食品及免疫调节干预调理抑郁症

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. Omega-3合并抗抑郁药治疗抑郁症的临床疗效。 2. 从细胞因子和肠道菌群DNA的改变，进一步探讨omega-3抗抑郁的免疫机制。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

由不参与样本收集及评估的研究人员，采用随机数字表，将入组对象随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

广州市医学重点学科(GBH2014-ZD08)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-06-01

试验终止时间

2017-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①符合DSM-IV的抑郁症（major depressive disorder, MDD）诊断标准； ②汉密尔顿抑郁量表-17项（Hamilton ratin scale for depression, HAMD）≥18分； ③病程小于等于2年； ④45岁以下； ⑤汉族，女性。；

排除标准

①双相抑郁，躯体疾病伴发的抑郁，物质滥用或依赖所致的抑郁； ②既往使用过毒品或有精神活性物质依赖，或其他精神障碍； ③神经系统疾病； ④明显的躯体疾病； ⑤处于妊娠期和哺乳期的妇女； ⑥需行MECT者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市惠爱医院

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研究负责人邮编

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