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【ChiCTR2300078984】瑞巴派特预防痛风发作的随机、对照、多中心临床研究
登记号
ChiCTR2300078984
首次公示信息日期
2023-12-22
试验状态
正在进行
试验通俗题目
瑞巴派特预防痛风发作的随机、对照、多中心临床研究
试验专业题目
瑞巴派特预防痛风发作的随机、对照、多中心临床研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
痛风
申办单位
安徽医科大学附属安庆医院风湿免疫科(安庆市立医院)
申办者联系人
王贵红
联系人邮箱
aqfsmy2010@163.com
联系人通讯地址
安徽省安庆市人民路352号
联系人邮编
研究负责人姓名
王贵红
研究负责人电话
+86 138 6644 9332
研究负责人邮箱
aqfsmy2010@163.com
研究负责人通讯地址
安徽省安庆市人民路352号
研究负责人邮编
试验机构
安徽医科大学附属安庆医院风湿免疫科(安庆市立医院)
试验项目经费来源
自筹
试验分类
干预性研究
试验分期
上市后药物
设计类型
随机平行对照
随机化
由指定的研究员使用随机数字表法生成随机序列
盲法
试验范围
试验目的
评估瑞巴派特在降尿酸治疗过程中预防痛风发作的有效性。
目标入组人数
39;78
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2024-12-31
入选标准
1)所有入组患者符合1977年美国风湿病学院(ACR)痛风分类标准和/或2015年ACR痛风分类标准;2)研究前1年内至少发生一次痛风性关节炎;3)血清尿酸>7.0mg/dl(420umol/L);4)进入研究前至少1个月未接受任何降尿酸药物治疗;5)经书面知情同意后纳入研究;6)HLA-5801检测为阴性。
排除标准
1)年龄<18岁;2)有非布司他、别嘌醇、苯溴马隆、秋水仙碱或非甾体抗炎药(NSAID)过敏史者;3)血清肌酐水平>1.5 mg/dL(133umol/L);4)存在严重合并症者,以及研究人员判断不是参与研究的合适人选者。
是否属于一致性评价
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