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【ChiCTR2100050293】脊柱侧弯好转与运动依从性的相关性分析

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050293

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

脊柱侧弯好转与运动依从性的相关性分析

试验专业题目

青少年特发性脊柱侧弯好转与运动治疗依从性的相关性分析：一项回顾性，年龄性别配对的病历对照研究

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临床试验信息
试验目的

回顾性分析青少年特发性脊柱侧弯患者运动6个月前后X光以及运动依从性的相关性，从而研究达到侧弯改善的所必须的运动量以及影像学锥体特征的运动前后改变。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

此项实验为回顾性，年龄及性别配对的病历对照分析，所以无需随机方法。

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市医疗三名工程项目“香港玛丽医院张文智院士脊柱团队” （SZSM201612055）

试验范围

/

目标入组人数

213

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-31

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.特发性脊柱侧弯； 2.10-17岁； 3.初始脊柱侧弯角度在10到50度之间； 4.有运动6个月前后的x光片进行比较； 5.初始影像学资料在做运动治疗1个月内； 6.骨龄未成熟Risser分期在5期以内； 7.运动治疗6个月期间无支具治疗； 8.进行每月一次复诊就行运动质量进行控制。；

排除标准

1. 除青少年特发性脊柱侧弯以外的其他类型侧弯； 2. 初始检查有过度柔软【beighton指数超过4分】； 3. 接受其他保守治疗例如支具，正骨，除Schroth以外的运动疗法，牵引及传统中医治疗例如按摩或是针灸； 4. 非典型的脊柱侧弯分型例如左胸玩及右腰弯。其中第二条用于控制过度柔软对运动治疗的影响产生的系统误差。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

香港大学深圳医院

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