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首页 临床进展 高三尖杉酯碱+维奈克拉+阿扎胞苷方案 vs. 维奈托克+阿扎胞苷治疗难治/复发急性髓系白血病的疗效和安全性的随机、开放、3期研究

【ChiCTR2000041402】高三尖杉酯碱+维奈克拉+阿扎胞苷方案 vs. 维奈托克+阿扎胞苷治疗难治/复发急性髓系白血病的疗效和安全性的随机、开放、3期研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000041402

试验状态

结束

药物名称

高三尖杉酯碱+维奈克拉片+阿扎胞苷

药物类型

/

规范名称

高三尖杉酯碱+维奈克拉片+阿扎胞苷

首次公示信息日的期

2020-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

难治/复发急性髓系白血病

试验通俗题目

高三尖杉酯碱+维奈克拉+阿扎胞苷方案 vs. 维奈托克+阿扎胞苷治疗难治/复发急性髓系白血病的疗效和安全性的随机、开放、3期研究

试验专业题目

高三尖杉酯碱+维奈克拉+阿扎胞苷方案 vs. 维奈托克+阿扎胞苷治疗难治/复发急性髓系白血病的疗效和安全性的随机、开放、3期研究

申办单位信息
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510515

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临床试验信息
试验目的

评估高三尖杉酯碱、维奈托克和阿扎胞苷联合方案是否较维奈托克联合阿扎胞苷方案治疗难治/复发急性髓系白血病具有更高的治疗反应，且耐受性良好。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

使用随机表按照1:1比例随机入组对照组和试验组方法进行随机。

盲法

未说明

试验项目经费来源

国家自然科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

81

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、难治/复发急性髓系白血病； 2、年龄18-65岁。；

排除标准

1、急性早幼粒细胞白血病； 2、合并有危及生命或影响治疗的并发症； 3、患者合并有不适合本研究的任何异常（由研究者决定）。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学南方医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510515

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