CTR20201196
已完成
布洛氢可酮片
化学药
氢可酮布洛芬片
2020-07-06
企业选择不公示
用于治疗中重度疼痛
布洛氢可酮片用于治疗中重度疼痛的临床试验
布洛氢可酮片用于治疗中重度疼痛的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性对照临床试验
443005
采用多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照的方法，评价布洛氢可酮片用于治疗中重度疼痛的有效性和安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 308 ；
国内: 308 ；
2020-10-22
2022-01-21
否
1.非颅脑/心脏/胃肠道择期手术患者，术后需阿片类或阿片类-非阿片类药物联合镇痛的中重度疼痛患者；
请登录查看1.不能理解试验性质、意义、可能的获益、可能带来的不便和潜在的危险，或不能理解研究程序和疼痛相关评估方法，或未签署书面知情同意书者；
2.不能接受方案规定的术后镇痛方式者；
3.经临床医生判断：肝肾功能异常有临床意义者（ALT和AST＞1.5倍正常值上限；BUN和/或Urea＞1.5倍正常值上限，Cr＞正常值上限；手术前28天内进行过透析治疗），或凝血功能异常有临床意义者（PT或APTT或TT＞正常值上限），或血压控制不佳者（坐位SBP＞160mmHg或SBP＜90mmHg），或血氧饱和度（未吸氧）＜94%者；
请登录查看中南大学湘雅三医院
410013
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