【ChiCTR2400079359】全身振动训练结合常规康复训练对前交叉韧带重建术后的疗效研究
登记号
ChiCTR2400079359
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
全身振动训练结合常规康复训练对前交叉韧带重建术后的疗效研究
试验专业题目
全身振动训练结合常规康复训练对前交叉韧带重建术后的疗效研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
前交叉韧带损伤
申办单位
首都医科大学附属北京康复医院
申办者联系人
黄志彬
联系人邮箱
zbhuang2022@163.com
联系人通讯地址
辽宁省沈阳市苏家屯区金钱松东路36号沈阳体育学院
联系人邮编
研究负责人姓名
马玉宝
研究负责人电话
+86 182 0155 5025
研究负责人邮箱
mayubao0116@163.com
研究负责人通讯地址
北京市石景山区八大处西下庄
研究负责人邮编
试验机构
首都医科大学附属北京康复医院
试验项目经费来源
自筹项目
试验分类
干预性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
随机平行对照
随机化
由未参与受试者登记和评估的研究人员，按照受试者就诊先后顺序生成随机数字，采取区组随机法，按照就诊先后顺序并以每2名研究对象为1个区组，区组内随机数大者纳入干预组，较小者纳入对照组。
盲法
单盲。研究对象不知道自己分配于干预组还是对照组，在进行试验干预时，干预组在全身振动平台上进行深蹲训练的同时给与振动刺激，对照组同样在全身振动平台上进行深蹲训练但是没有振动刺激。
试验范围
试验目的
与常规前交叉韧带重建术后康复方案相比，评估早期在常规康复训练中添加全身振动训练方案对股四头肌力量、膝关节本体感觉、平衡能力和主观报告下肢功能的影响。
目标入组人数
17
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-02
试验终止时间
2025-05-01
入选标准
（1）单侧前交叉韧带断裂不伴半月板损伤；
（2）首次行前交叉韧带重建术，移植物类型为腘绳肌肌腱；
（3）术后0-4周；
（4）年龄：18-40岁；
（5）性别：男性。
排除标准
（1）既往同侧或对侧下肢的损伤和/或手术；
（2）术后第五周膝关节屈曲主动关节活动度仍＜90°；
（3）WBV禁忌症：急性血栓形成或急性动脉闭塞，肌肉骨骼系统的急性炎症，急性椎间盘突出和腹疝，近期骨折，肾结石和胆囊结石，未愈合的伤口，类风湿性关节炎，癫痫；
（4）既往接受过全身振动训练，以避免训练或记忆效应。
是否属于一致性评价
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