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首页 临床进展 伏诺拉生不含铋方案根除幽门螺杆菌的临床治疗效果评价

【ChiCTR2200061000】伏诺拉生不含铋方案根除幽门螺杆菌的临床治疗效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061000

试验状态

尚未开始

药物名称

富马酸伏诺拉生片

药物类型

化药

规范名称

富马酸伏诺拉生片

首次公示信息日的期

2022-06-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

幽门螺杆菌感染

试验通俗题目

伏诺拉生不含铋方案根除幽门螺杆菌的临床治疗效果评价

试验专业题目

伏诺拉生不含铋三联方案根除幽门螺杆菌的临床治疗效果评价：一项前瞻性、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

比较和评估伏诺拉生不含铋剂三联方案对于根除Hp的临床治疗效果及不良反应发生情况，从而为临床上根除Hp方案的选择提供一定的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机产生满足样本量的随机数字序列，根据随机数字序列1:1:1分为三组。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18～65岁，男女不限； 2.经C13或C14呼气试验、快速尿素酶试验、组织病理学任意一项阳性证明存在Hp感染； 3.既往未接受过Hp根除治疗，即初次治疗； 4.无青霉素过敏或既往应用过阿莫西林无过敏情况； 5.对研究方案中的药物无过敏史； 6.签字同意自愿参加本研究，积极配合随访并负担相关诊疗费用。；

排除标准

1.存在活动性消化道出血者； 2.既往有上消化道外科手术史； 3.妊娠、哺乳期女性及试验期间不愿意采取避孕措施者； 4.病人同时存在其它影响本研究评价的严重疾病，如严重的肝病、肺疾病、心脏病、肾脏病、恶性肿瘤及酒精中毒疾患； 5.病人不能正确表达自己主诉，如精神病、严重神经官能症，不能合作本试验； 6.试验药物过敏史； 7.存在其他研究者认为的可能影响试验结果准确性及患者利益因素。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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