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【ChiCTR-TRC-13003580】恶性肿瘤所致胸腔积液的中医药外治法规范化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003580

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-09-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性胸腔积液

试验通俗题目

恶性肿瘤所致胸腔积液的中医药外治法规范化研究

试验专业题目

恶性肿瘤所致胸腔积液的中医药外治法规范化研究

申办单位信息
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联系人邮编

100029

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临床试验信息
试验目的

观察中药抗癌消水膏外用治疗恶性胸腔积液的临床疗效和安全性，总结恶性胸腔积液的中医外治有效治疗原则和方药，形成中医药外治法临床技术规范。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

第三方统计公司， 区组随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

北京市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

36

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①经病理或细胞学确诊的恶性肿瘤患者；②经B超或影像学检查确定为胸腔积液；③胸水中癌细胞检查阳性或确诊的胸膜转移；④近3周内未接受腔内化疗和（或）腔内免疫治疗者；⑤心、肝、肾脏功能无严重障碍；⑥年龄18－80岁；⑦无智力及精神障碍，语言表达能力正常，能合作评价症状及生活质量内容；⑧了解并同意接受该项治疗，并签署知情同意书。；

排除标准

①不符合以上纳入标准者；②皮肤破溃或严重皮肤过敏性疾病患者；③正在接受或近1个月内曾接受放疗或化疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

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