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【ChiCTR1800019204】不同维持剂量枸橼酸咖啡因治疗极低出生体重早产儿呼吸暂停的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800019204

试验状态

正在进行

药物名称

咖啡因

药物类型

化药

规范名称

咖啡因

首次公示信息日的期

2018-10-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早产儿呼吸暂停

试验通俗题目

不同维持剂量枸橼酸咖啡因治疗极低出生体重早产儿呼吸暂停的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

不同维持剂量枸橼酸咖啡因治疗极低出生体重早产儿呼吸暂停的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

分析不同维持剂量枸橼酸咖啡因治疗极低出生体重早产儿呼吸暂停的疗效及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机数表法产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-29

试验终止时间

2020-10-29

是否属于一致性

/

入选标准

1、胎龄28-32周，出生体重<1500g；2、生后6h内入住NICU；3、明确存在呼吸暂停发作；4、监护人理解并自愿参加本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1、重度窒息；2、复杂先天性畸形和染色体异常或遗传代谢性疾病；3、中途放弃治疗自动出院者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

泰安市妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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