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【ChiCTR2400088603】1型糖尿病青少年医疗过渡期自我管理干预方案构建及初步验证

基本信息
登记号

ChiCTR2400088603

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

1型糖尿病

试验通俗题目

1型糖尿病青少年医疗过渡期自我管理干预方案构建及初步验证

试验专业题目

1型糖尿病青少年医疗过渡期自我管理干预方案构建及初步验证

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.构建1型糖尿病青少年医疗过渡期自我管理干预方案。 2.初步验证1型糖尿病青少年医疗过渡期自我管理干预方案的可行性以及对自我管理水平、过渡期准备水平、血糖、过渡参与率等的干预效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由不参与后续研究的研究人员采用随机数字表法将研究对象随机进行分组,并应用不透明信封法实施分配隐藏,分为干预组和对照组

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

31;10

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-15

试验终止时间

2026-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊为1型糖尿病的青少年群体,年龄在12-19周岁(质性访谈年龄为12-21周岁); 2.目前病情处于稳定状态; 3.具有一定的听、读、写能力; 4.青少年或青少年家属对本研究知情同意,并自愿参与本研究;;

排除标准

1.有严重认知障碍或精神疾病者,无法进行正常沟通; 2.听力障碍或语言障碍者; 3.正在参与或参与过其他研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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