【ChiCTR2500106083】叙事视频对经皮肾穿术患者术前焦虑的影响-随机对照研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106083

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-17

临床申请受理号

靶点

适应症

焦虑

试验通俗题目

叙事视频对经皮肾穿术患者术前焦虑的影响-随机对照研究

试验专业题目

叙事视频对经皮肾穿术患者术前焦虑的影响-随机对照研究

申办单位信息

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联系人邮编

524001

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临床试验信息

试验目的

评估通过观看其他患者在肾穿刺手术前后的真实经历视频（叙事视频），是否能够有效降低肾穿刺术前患者的焦虑水平

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本研究采用计算机生成的随机数字表进行分组。研究对象在签署知情同意书并完成基线评估后，将通过密封不透明信封法（封闭信封法）随机分配至干预组（A组：叙事视频）或对照组（B组：常规护理）

盲法

本研究采用单盲设计，即研究对象对其所分配的组别（叙事视频组或常规视频组）不知情，以减少因知晓干预内容所产生的期望偏倚或主观影响。由于干预内容的性质，研究人员和数据收集人员知晓分组情况，但在数据分析阶段将由独立的统计人员进行脱敏分析，以进一步控制信息偏倚并确保研究结论的客观性和科学性。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-30

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄： 18 至 65 岁之间的成年人。 2.性别：男女不限。 3.临床诊断：确诊为需要接受肾穿刺手术的患者，具备手术指征，并且能够配合术前准备。 4.合并症：无严重的合并症（如未控制的心脏病、严重肝功能障碍等），以确保研究过程中受试者的安全性。 5.知情同意：自愿签署知情同意书，理解并愿意遵守研究规定。；

排除标准

1.严重精神疾病或认知障碍：不能理解或配合研究要求的患者。 2.妊娠或哺乳期女性：由于可能的风险，这些人群将被排除。 3.其他研究参与：在过去 3 个月内参加过其他临床试验的患者。 4.不愿意或不能完成整个研究流程的患者：包括不愿意进行随访或完成所需问卷的患5.者。 5.视力障碍患者：无法观看视频。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

524001

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