【ChiCTR2300070832】经颅直流电刺激改善精神分裂症前瞻性记忆及机制探索

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基本信息

登记号

ChiCTR2300070832

试验状态

正在进行

药物名称

经颅刺激仪

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-04-24

临床申请受理号

靶点

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

经颅直流电刺激改善精神分裂症前瞻性记忆及机制探索

试验专业题目

经颅直流电刺激改善精神分裂症前瞻性记忆及机制探索

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

通过随机双盲对照实验，探究以前额叶前部为靶点的经颅直流电刺激能否改善精神分裂症的前瞻性记忆缺陷。同时利用静息态功能磁共振探究经颅电刺激改善精神分裂症前瞻性记忆的神经机制，为开发精神分裂症新型认知干预疗法提供询证依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机化由计算机软件实现。

盲法

对受试者和评估者施盲。

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1. 符合DSM-5精神分裂症谱系障碍诊断标准； 2. 18-50岁，右利手； 3. 小学及以上文化程度，IQ＞70； 4. PANSS在以下条目不超过5分：P1 妄想，P3幻觉性行为，P5夸大，P6猜疑/被害，G9异常思维内容；以下条目不超过4分：P2概念紊乱； 5. 临床稳定，入组前抗精神病药物和伴随药物的当前治疗方案维持至少6周，抗精神病药物剂量不变至少2周。研究期间，抗精神病药物种类和剂量不变； 6. 剑桥前瞻性记忆测试得分为平均以下；；

排除标准

1.耳蜗植入设备或其它体内植入金属； 2.存在色盲或色弱； 3.女性怀孕或哺乳期； 4.严重神经系统疾病（颅脑外伤或感染史、颅脑肿瘤、脑血管性疾病、癫痫等）或其他躯体疾病病史； 5.精神状态很不稳定（存在自杀意图或冲动行为）； 6.6个月内存在酒精或药物滥用或依赖史（茶叶、咖啡和烟草除外）； 7.服用镇静催眠药物的剂量大于每天劳拉西泮1mg或等效剂量； 8.抗胆碱能药日总剂量超过每天苯海索10mg或等效剂量； 9.6个月内接受过兴奋剂（例如，哌甲酯、右苯丙胺、莫达非尼）、电休克治疗或电磁刺激治疗或认知训练； 10.12 周内使用 MCCB 和/或其他认知成套测试进行重复评估（即，不排除单次评估）； 11.不能或不愿配合有效评估和治疗。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属北京安定医院

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