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首页 临床进展 TBFC/V方案(塞替派联合白消安、氟达拉滨、环磷酰胺（TBFC）或塞替派联合白消安、氟达拉滨、维耐克拉（TBFV）在异基因造血干细胞移植预处理方案中的应用研究

【ChiCTR2300074726】TBFC/V方案(塞替派联合白消安、氟达拉滨、环磷酰胺（TBFC）或塞替派联合白消安、氟达拉滨、维耐克拉（TBFV）在异基因造血干细胞移植预处理方案中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074726

试验状态

正在进行

药物名称

塞替派+白消安+氟达拉滨+环磷酰胺/维耐克拉

药物类型

/

规范名称

塞替派+白消安+氟达拉滨+环磷酰胺/维耐克拉

首次公示信息日的期

2023-08-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

恶性血液病

试验通俗题目

TBFC/V方案(塞替派联合白消安、氟达拉滨、环磷酰胺（TBFC）或塞替派联合白消安、氟达拉滨、维耐克拉（TBFV）在异基因造血干细胞移植预处理方案中的应用研究

试验专业题目

TBFC/V方案(塞替派联合白消安、氟达拉滨、环磷酰胺（TBFC）或塞替派联合白消安、氟达拉滨、维耐克拉（TBFV）在异基因造血干细胞移植预处理方案中的应用研究

申办单位信息
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315010

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临床试验信息
试验目的

研究TBFC/V方案（塞替派联合白消安、氟达拉滨、环磷酰胺/维耐克拉）进行异基因造血干细胞移植预处理的安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

10;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-01

试验终止时间

2026-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄14-70岁（包括14岁与70岁）； 2.ECOG评分<3分； 3. 肝功能ALT或AST低于正常值上限2倍以下，肾功能CR值低于正常值上限2倍以上，可以承受大剂量化疗； 4.同意参与研究方案的异基因造血干细胞移植患者。；

排除标准

1.年龄小于14岁或大于70岁； 2.肝脏谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）高于正常上限2倍以上； 3.Cr值高于正常值上限2倍以上或不能耐受大剂量化疗； 4.怀孕、哺乳期； 5.无法配合移植仓内治疗者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

宁波大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

315010

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