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【ChiCTR2300074058】全腔镜与机器人整块甲状腺切除术的临床疗效对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074058

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺结节

试验通俗题目

全腔镜与机器人整块甲状腺切除术的临床疗效对比研究

试验专业题目

全腔镜与机器人整块甲状腺切除术的临床疗效对比研究

申办单位信息
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730000

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临床试验信息
试验目的

比较全腔镜与机器人整块甲状腺切除术的临床疗效，探讨机器人甲状腺切除术的实用性及应用前景

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

None

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（82160129）；甘肃省科技重大专项（19ZD2WA001，22ZD6FA054）；甘肃省重点人才项目（2019RCXM020）；兰州市城关区科技计划项目（2020SHFZ0039，2020JSCX0073）；兰州大学第二医“萃英科技创新”计划项目（CY2017-ZD01）；兰州大学医学科研创新能力提升项目（lzuyxcx-2022-160）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2027-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄18-70岁之间； （2）术前甲状腺及颈部淋巴结超声检查提示甲状腺结节TI-RADS 1类-TI-RADS 4c类； （3）甲状腺结节最大直径＜5.5cm； （4）无气管、食管、血管神经等邻近器官侵犯； （5）无颈部淋巴结广泛转移且肿大淋巴结无融合固定； （6）上纵隔无淋巴结肿大； （7）自愿加入本研究，签署知情同意书； （8）患者有强烈的美容愿望，要求颈部无疤。；

排除标准

（1）既往有颈部手术或颈部放疗史； （2）胸骨后甲状腺肿； （3）严重心、肺、肝、肾功能不全，无法耐受麻醉或手术； （4）严重凝血功能障碍； （5）妊娠期或哺乳期妇女； （6）术后失访。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

730000

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