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【ChiCTR2400080614】社区戒烟综合干预模式的多中心临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080614

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

烟草成瘾

试验通俗题目

社区戒烟综合干预模式的多中心临床研究

试验专业题目

社区戒烟综合干预模式的多中心临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

在试点城市(县)中以社区为基础,整合社区多种资源,探索有效的社区戒烟干预模式,包括提升吸烟者戒烟意愿和帮助吸烟者戒烟的方式方法,并探讨社区戒烟干预工作的补偿机制,形成政策建议。

试验分类
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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目统计人员运用SAS9.4统计软件,采用随机数字表法生成随机方案,将选中的设计进行随机分组。

盲法

本研究中干预组和对照组的两种措施在干预过程中存在明显差异,在知情同意过程中会明确和干预对象进行沟通,因此无法对研究对象设盲,故为开放性试验,但对数据统计分析人员设盲。

试验项目经费来源

国家财政经费,世卫组织驻华代表处,卫健策略(美国)济南代表处

试验范围

/

目标入组人数

16000;300;1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 现在吸烟者,包括每日吸烟者及现在偶尔吸烟者; 2. 年龄18岁及以上; 3. 同意参与本次试验研究并承诺将配合参与整个过程; 4. 近一个月没参与其他戒烟干预项目; 5. 近一个月内有戒烟意愿的吸烟者。;

排除标准

1. 患有精神系统疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国疾病预防控制中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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