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【ChiCTR2300073551】特异性免疫疗法治疗合并尘螨过敏的特应性皮炎患者的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073551

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

特应性皮炎

试验通俗题目

特异性免疫疗法治疗合并尘螨过敏的特应性皮炎患者的临床观察

试验专业题目

特异性免疫疗法治疗合并尘螨过敏的特应性皮炎患者的临床观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

进一步提高特异性免疫疗法在AD应用的证据等级，探究其治疗机制以及预测疗效的免疫学标志。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

本研究不使用盲法进行。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-06-24

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄6-60岁门诊患者，性別不限； 2.临床诊断符合AD（Hanifin和Rajka诊断标准）； 3.过敏原筛查屋尘螨和/或粉尘螨过敏（一般建议≥2级），且接触尘螨后过敏症状反复加重； 4.AD患者要求病情稳定（轻中度，BSA＜10%，SCORAD＜50分，EASI＜21分）； 5.受试者本人及其监护人自愿参加本试验，签署知情同意书，并同意在试验过程中按照研究者要求及时进行访视。；

排除标准

1.控制不佳及中至重度持续性哮喘患者（FEV1＜70%）； 2.伴严重病理或免疫缺陷病； 3.合并有恶性肿瘤系； 4.应用β受体阻滞剂，即使局部应用的患者； 5.明显的心血管系统疾病患者； 6.依从性差，患者因各种原因难以长期坚持治疗者； 7.特殊人群，如孕妇，或有严重心理障碍者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南方医科大学皮肤病医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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