CTR20140509
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艾芩止咳颗粒
中成药
艾芩止咳颗粒
2015-03-09
企业选择不公示
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急性气管-支气管炎(风寒外袭,痰热阻肺证)
艾芩止咳颗粒Ⅱb期临床试验
评价治疗急性气管-支气管炎(风寒外袭痰热阻肺证)的随机双盲安慰剂平行对照多中心IIb期临床试验
100082
与安慰剂进行对照,进一步探索艾芩止咳颗粒治疗急性气管-支气管炎(风寒外袭,痰热阻肺证)的有效性与安全性,为下一阶段临床试验设计提供依据。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.符合急性气管-支气管炎诊断。;2.中医辨证为风寒外袭,痰热阻肺证,咳嗽症状积分(日间+夜间)≧2分。;3.年龄在18~65岁。;4.急支发病后72小时内。;5.体温≤38.5℃。;6.自愿签署知情同意书者。;
请登录查看1.就诊前24h内曾使用抗生素、止咳化痰药等对咳嗽有影响的中西药物。;2.慢性气管炎急性发作、肺炎、支气管肺炎、嗜酸性粒细胞性支气管炎、支气管哮喘、咳嗽变异性哮喘、肺结核、肺癌、慢性阻塞性肺疾病急性加重等;或其他肺部疾病者;胃食管反流所致者;可能造成咳嗽、咳痰的其他呼吸道、鼻科疾病患者。;3.合并有心血管、肝、肾和造血系统、其他严重原发性疾病者,肾功能Cr高于正常者,肝功能高于正常值上限1.5倍者。;4.糖尿病或高血脂症患者。;5.妊娠或准备妊娠以及哺乳期妇女。;6.精神病患者;不能理解患者记录卡文字的患者。;7.怀疑或确认有酒精依赖、药物滥用病史。;8.过敏体质者(包括药物过敏、食物过敏等一切过敏体质)。;9.正在参加其他临床试验的患者,或1个月内参加过其他药物临床试验的患者。;10.研究者认为不适宜参加临床试验者。;11.血液检查中WBC>12×109/L或中性>80%的患者。;
请登录查看中国中医科学院广安门医院
100053
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