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【ChiCTR2500108009】叙事视频对经皮肾穿术患者术前焦虑的影响—随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500108009

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑

试验通俗题目

叙事视频对经皮肾穿术患者术前焦虑的影响—随机对照研究

试验专业题目

叙事视频对经皮肾穿术患者术前焦虑的影响—随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评估叙事视频干预对肾穿刺术患者术前焦虑的影响 次要研究目的：评估患者对护理的整体满意度及术后并发症的发生率

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

项目负责人通过计算机生成的随机数字表产生。

盲法

单盲，对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-01

试验终止时间

2026-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.确诊为需要接受肾穿刺手术的患者，具备手术指征，并且能够配合术前准备。 2.无严重的合并症（如未控制的心脏病、严重肝功能障碍等），以确保研究过程中受试者的安全性。 3.自愿签署知情同意书，理解并愿意遵守研究规定。 4.18至65岁之间的成年人。；

排除标准

1.严重精神疾病或认知障碍： 不能理解或配合研究要求的患者。 2.妊娠或哺乳期女性： 由于可能的风险，这些人群将被排除。 3.其他研究参与： 在过去3个月内参加过其他临床试验的患者。 4.不愿意或不能完成整个研究流程的患者： 包括不愿意进行随访或完成所需问卷的患者。 5.视力障碍患者：无法观看视频。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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