ChiCTR2400082057
正在进行
金复康口服液
中药
金复康口服液
2024-03-20
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肺癌
金复康口服液联合化疗治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究
金复康口服液联合化疗治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的临床研究
评价金复康口服液联合化疗一线治疗晚期驱动基因阴性且中医辨证为气阴两虚的非小细胞肺癌的有效性和安全性。
随机平行对照
Ⅲ期
刘兆兰，按肿瘤病理类型分层区组随机化法
开放实验，无盲法
上海市科学技术委员会
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102
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2023-07-13
2025-12-31
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入选标准 • 18~80 岁； • 经病理组织学和/或细胞学检查确诊为晚期非小细胞肺癌（IIIB~IV期）； • 经研究者判断，肿瘤组织不可手术切除； • 至少有一个可测量和评价的靶病灶（严格参照 RECIST 1.1：选择直径最长的，可重复测量的病灶作为靶病灶）； • 驱动基因为阴性（EGFR 突变、ALK 融合、ROS1 融合均为阴性）； • 正在接受一线治疗且治疗方案为含铂双药化疗（可联合免疫治疗）； • 一线化疗期间连续使用明确有抗肿瘤功效的中成药（以说明书为准）≤4 周者停用中成药后即可入组，＞4 周者经过 4 周的洗脱期即可入组； • 中医辨证为气阴两虚； • 意识清醒、有语言表达能力或阅读能力，可正常沟通，能够配合完成问卷评估； • 预计生存期≥3个月； • 自愿加入本研究，依从性好，签署知情同意书。；
请登录查看排除标准 • 已知对本药组成成份过敏； • 妊娠期及哺乳期妇女； • 多发脑转移、多发骨转移、肝转移，预计对患者生存影响较大； • 正在参加其他药物临床试验； • 拒绝配合随访； • 其他原因导致研究者认为不适合参加本研究；
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