【ChiCTR2000037222】电针联合竖脊肌平面阻滞在非气管插管胸腔镜手术麻醉中的应用

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基本信息

登记号

ChiCTR2000037222

试验状态

正在进行

药物名称

气管插管,胸腔镜

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

靶点

适应症

胸腔镜肺叶切除手术

试验通俗题目

电针联合竖脊肌平面阻滞在非气管插管胸腔镜手术麻醉中的应用

试验专业题目

电针联合竖脊肌平面阻滞在非气管插管胸腔镜手术麻醉中的应用

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究目的在于将针刺麻醉与竖脊肌平面阻滞技术相结合，为胸腔镜手术的麻醉方式提供了新的方法和思路。一方面针刺麻醉镇静、稳定循环、器官保护的作用减少了术中静脉辅助用药的量，另一方面竖脊肌平面阻滞弥补了针刺麻醉的镇痛不足，两者的结合期望为胸腔镜手术麻醉探索出一项可行、安全、医患均体验良好且能加快患者康复的麻醉技术，并为该技术的广泛推广提供理论依据和实践方案。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用随机数字表法将纳入本试验的研究对象平均分为试验组和对照组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

岳阳医院院内基金孵育项目

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

入选标准

1) ASA分级为Ⅰ-Ⅲ级； 2) 年龄18 -65周岁，性别不限； 3) 既往无免疫系统疾病者； 4) 签署知情同意书。；

排除标准

研究一排除标准 1)近四周内参加过其它临床试验患者； 2)不能配合完成研究计划的病人，包括传染病及其它病史； 3)孕妇、产妇、尿妊娠试验阳性的患者； 4)术前合并疼痛，正在使用中枢性镇痛药物的患者，阿片类药物成瘾、依赖者； 5)术前合并严重的其它系统疾病及严重精神疾病； 6)肝肾功能异常（ALT、AST、BUN、Cr 超出正常值1.5倍）者； 7)BMI≥30kg/m2或体重小于50kg者； 8)器质性心脏病或心律失常者； 9)急诊手术或再次胸腔镜手术者； 10)脊柱畸形、凝血异常、竖脊肌平面阻滞穿刺部位感染。研究二排除标准 1)经穴局部有皮肤感染的患者，有肢体神经损伤的患者； 2)近四周内参加过其它临床试验患者； 3)不能配合完成研究计划的病人，包括传染病及其它病史； 4)孕妇、产妇、尿妊娠试验阳性的患者； 5)术前合并疼痛，正在使用中枢性镇痛药物的患者，阿片类药物成瘾、依赖者； 6)术前合并严重的其它系统疾病及严重精神疾病； 7)肝肾功能异常（ALT、AST、BUN、Cr 超出正常值1.5倍）者； 8)BMI≥30kg/m2或体重小于50kg者； 9)器质性心脏病或心律失常者； 10)急诊手术或再次胸腔镜手术者； 11)脊柱畸形、凝血异常、竖脊肌平面阻滞穿刺部位感染。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院

研究负责人电话

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