【ChiCTR2500097778】围术期不同剂量右美托咪定对腹腔镜结直肠癌切除术患者术后胃肠功能的影响：一项随机对照临床试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097778

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-25

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

围术期不同剂量右美托咪定对腹腔镜结直肠癌切除术患者术后胃肠功能的影响：一项随机对照临床试验

试验专业题目

围术期不同剂量右美托咪定对腹腔镜结直肠癌切除术患者术后胃肠功能的影响：一项随机对照临床试验

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临床试验信息

试验目的

1. 主要目的：探讨围术期不同剂量右美托咪定对腹腔镜结直肠癌切除术患者术后胃肠功能的影响 2. 次要目的：探讨围术期不同剂量右美托咪定对腹腔镜结直肠癌切除术患者术后疼痛、恢复质量、睡眠质量的影响

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名不参与研究的编码人员采用随机数字表法（1.编码员将总体中的177例研究对象进行统一编号，并充分混合。2.确定抽样起点:根据需要或意愿，在表上选择一数字编号，由该数字决定抽样的起点。3.确定抽样顺序:根据需要或意愿，选择一定顺序方向，使用该种顺序方向进行抽取。4.录取号码:根据抽样起点和抽样顺序进行依次录取号码，直至录取到所需抽取的样本数满为止。）

盲法

双盲，研究对象和研究者均不知道患者组别，包括外科医生、麻醉医生、随访调查人员及数据分析者均对分组不知情

试验项目经费来源

徐州医科大学附属医院

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-08-15

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁 2.ASA分级Ⅰ-III级 3.BMI在18-25之间 4.同意手术并签署知情同意书；

排除标准

1、对右美托咪定或其他麻醉药物过敏 2、酗酒或患有神经精神系统疾病 3、长期服用安眠药、镇静药 4、阿片类药物滥用 5、基线心率＜50次/min的缓慢性心律失常 6、严重肝肾功能障碍 7、已知胃肠动力障碍、既往大型（大于等于三级）腹部手术 8、困难气道或延迟拔管史 9、术前胃肠道出血(出血量>800 mL) 10、紧急再手术；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

徐州医科大学附属医院

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