ChiCTR2100049750
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注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+盐酸右美托咪定+酒石酸布托啡诺
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注射用甲苯磺酸瑞马唑仑+盐酸右美托咪定+酒石酸布托啡诺
2021-08-09
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内镜下逆行胰胆管造影术
请与我们联系上传伦理批件。 注射用甲苯磺酸瑞马唑仑复合右美托咪定及布托啡诺在高龄老年患者ERCP中应用的临床观察性研究
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑复合右美托咪定及布托啡诺在高龄老年患者ERCP中应用的临床观察性研究
430060
主要目的是评价两种苯二氮卓类药物（瑞马唑仑和咪达唑仑）分别与右美托咪定及布托啡诺联合使用，评估此联合用药方案在高龄老年患者ERCP麻醉中的有效性（诊疗成功率）。次要目的是探索两种镇静/麻醉方案在高龄老年患者ERCP麻醉中的安全性（副作用）。
非随机对照试验
上市后药物
连续入组
N/A
自筹
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50
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2021-08-01
2021-10-31
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1.接受ERCP的受试者； 2.男性或女性，ASA 分级 I-II 级，年龄 65~ 岁； 3.体重指数（BMI）≥18 且 ＜30 kg/m2 ； 4.无其他严重疾病及过敏和酒精滥用史，近期无上呼吸道感染史； 5.筛选期和基线期的呼吸频率应≥10且≤25次/分；SpO2 吸空气时应≥ 90%；SBP≥90 mmHg；DBP≥60 mmHg；心率应≥60且≤120次/分； 6.能够理解本研究的程序和方法，愿意签署知情同意书并严格遵守临床研究方案完成本研究。；
请登录查看1.癫痫、青光眼和前列腺肥大老年患者； 2.具有深度镇静/全身麻醉禁忌症者或既往曾出现过镇静/麻醉意外史者； 3.判定为呼吸道管理困难患者（改良马氏评分为IV级），基础血氧饱和度＜90%； 4.有常规内镜操作的禁忌者； 5.研究者认为具有任何其他不宜参加此临床研究因素的患者。；
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